招聘医疗器械的项目经理，*好是有产品申报成功并在销售的案例！一、岗位职责（核心工作）1.产品生命周期管理（上市前主导）负责新产品从研发定型转产至量产上市的全过程项目管理，制定并监控项目总体计划（时间、成本、质量）。协调研发、工艺、生产、质量、注册等多部门资源，确保项目各节点（EVT/DVT/PVT）按时达成。2.生产转化与工艺落地（重中之重）主导设计转移（DesignTransfer）过程，确保研发输出的BOM、图纸、SOP能有效转化为生产端的作业指导书。负责新设备导入、工装夹具验证及生产线体搭建/改造的项目推进。3.风险管理与质量控制严格遵循ISO5及医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求，在项目进程中管控设计变更（ECN）及不合格品处理。主导项目阶段的PFMEA（过程失效模式分析）及上市前的风险管理报告更新。4.供应链与成本控制协同采购部进行新物料导入（NPI）的供应商开发与样品*，控制核心物料的供货风险。对项目全周期的制造成本负责，推动VAVE（价值分析与价值工程）降本方案。二、任职资格（硬性条件）1.教育背景及以上，机械、电子、生物医学工程、高分子材料或相关工科专业。2.工作经验优先录取有医疗器械、药品或相关制造型企业项目管理经验。必须拥有主导完整医疗器械产品（二类/三类）从研发转量产的成功案例。有洁净厂房筹建、自动化产线改造经验者优先。3.专业技能精通CAD/ProE等制图软件基础识图，熟悉ERP/MES系统运作逻辑。熟悉GMP、ISO5法规，持有PMP（项目管理专业人士）*者优先。4.核心能力极强的跨部门沟通能力与冲突解决能力，能扛住注册时间节点压力。逻辑清晰，具备优秀的数据分析能力（如良率统计、CPK分析）。三、工作时间1.上午：8:0011:，下午13::00。2.，固定周日休息（节假日）。四、薪资待遇1.实习期00/月，转正后00/月（看工作能力调整薪资），缴纳五险。2.实习期2个月，薪资有想法可以面谈。3.公司办公环境良好，咖啡、茶品一应俱全，节假日福利多多，年终有奖金
联系我时，请说是在58同城上看到的，谢谢！