项目专员/助理

项目专员/助理的主要职责包括：1.与研发、市场、客户、质量、生产、采购等部门紧密合作，参与产品全生命周期的具体工作，包括产品需求的收集、调研、分析和立项；产品工作流分析调研和设计；产品设计过程的文档控制、版本控制；产品的硬件和软件测试、功能验证和图像验证等。2.负责推进和参与产品注册申报相关材料的编写、审核、归档、维护等工作，包括产品技术要求、说明书、综述资料、研究资料、临床评价相关资料、体系描述文档等。3.负责注册相关的项目协调和推进，包括申报资料的准备、型式检测的准备、组织和报告获取、质量体系核查、产品转产和试产等。4.负责产品工程变更和日常工程专项问题分析相关的事务管理和项目管理。5.负责研发体系文件、研发日常管理制度和规范文件的编写和维护；参与统筹管理相关的事务，协助制定并实施部门管理规章制度及各项流程，并进行流程反馈和优化。6.负责研发行政类事务处理，以及研发与各部门间的行政人事接口工作。7.负责研发信息系统和文档的管理、维护，物料编码的申请和维护，研发规范文档和技术文档的管理，对研发输出的技术文档进行完整性审核并发布；推动持续改进公司文档处理过程、方法和工具。8.负责研发样机和物料的管理和维护，研发物料、物品的采购和管理，研发实验室5S监督，研发采购流程办理、跟进等。9.以项目管理的形式推进上述所有工作过程的开展，包括计划、执行、跟踪、改善和总结。10.执行上级安排的其他工作。任职资格要求如下：1.理工科或管理学学士及以上学历。2.至少1年的技术研发、技术管理或技术行政类的工作经验。3.具有研发项目管理工作经验者优先。4.熟知产品设计文档架构，熟悉设计开发及生产过程文档，以及质量管理系统的文档管理要求和流程，熟悉医疗器械注册流程者优先。5.熟练使用各种AI工具，并能通过AI提高工作效率。6.精通医学影像或其他相关领域的技术英语。7.清晰的语言表达能力和显著的文案编辑能力。8.具有优秀的沟通能力和协作能力，既能与团队合作也能独立工作。
联系我时，请说是在58同城上看到的，谢谢！