体系专员

岗位职责：1、负责制定体系、工作流程体系的督查管理方案；2、监督并反馈体系运行状况，对发现的问题，组织相关部门研究分析，出具改进方案或意见，并加以完善实施；3、管理体系文件的编写、修改、制定，负责体系文件、记录的控制管理工作；4、负责新标准导入的流程体系的搭建，根据组织架构的变化总体体系框架的优化；岗位要求：1、本科及以上学历，生物医药相关专业；2、熟悉ISO9001/ISO13485、医疗器械生产质量管理规范，能建立质量管理体系，并编制技术、生产、质量规程及管理文件，有能力编制企标、产品检验标准及操作方法；3、能熟练运用word、Excel等办公软件，诚实可信、尊重他人、责任心强、原则性强。
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