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岗位职责：1.负责来料检验标准、检验规范的建立与完善，制定标准化作业准则，确保来料检验工作的合规性。2.指导和培训来料检验员，提升其专业能力，规范检验作业流程。3.确认来料检验中的品质异常，全程跟进处理、整改及闭环工作，严控来料品质风险。4.审核供应商资质，提供现场辅导，推进供应商品质优化与改善。5.主导产线品质不良管控，制定制程品质改善方案，持续提升生产良率。6.深度分析产线各类产品品质异常，跟进整改落地，确保所有问题闭环处理。7.统筹产品验证工作，安排验证计划，过程跟进，结果判定，按时输出完整验证结果与报告。8.监督产线质检员作业，规范现场质检，筑牢制程品质防线。9.收集、汇总、统计与分析产品全流程品质数据，挖掘品质隐患，推进品质改善。10.新产品导入阶段，建立品质检验标准，确定检测方法，筹备配套检测工具，保障新品顺利量产。11.管理检验检测仪器、设备、工具的日常点检、定期维护与保养，确保设备精度达标、检验数据准确。12.监督公司品质体系作业流程的落地执行，梳理流程漏洞，持续优化和完善质量管理体系。13.全程跟进客户验货、客户审厂对接工作，配合完成各类审核、验货工作，落实相关整改要求。14.跟进售后客户投诉品质问题，排查问题根源，推进整改优化，直至问题闭环。任职要求：1.本科及以上学历，生物医学工程、电子信息工程、自动化、医疗器械工程、计算机、机械工程等相关专业。2.具备五年以上医疗器械行业质量管理经验，熟悉医疗器械品质管控规范。3.拥有体系搭建、审核应对、注册合规、飞检整改相关经验，能独立处理企业质量管理体系中的合规问题。4.熟悉有源医疗器械电子物料、PCBA加工、整机老化、安规、EMC测试等全流程生产检验工作，熟练运用8D、CAPA、FMEA、鱼骨图、SPC等质量工具。5.具备优秀的跨部门沟通、统筹协调与问题解决能力，能高效推动研发、生产、采购等部门落实质量合规要求。6.具备敏锐的质量风险识别能力，抗压能力强，能妥善应对药监检查、质量异常、产品投诉等突发情况。7.工作严谨细致，责任心强，具备系统化、前置化的质量管理思维。8.具备良好的英语听、说、读、写能力。工作时间：8:00-17:00，实行单双休制度，根据生产实际情况需配合产线加班。福利待遇：缴纳五险一金，享有三节福利、年终福利，包吃并提供餐补。薪资面议，根据个人工作经验与能力核定。
联系我时，请说是在58同城上看到的，谢谢！