设备验证工程师

1.参与审核URS、设备的调研、选型、购置等设备前期管理工作；2.协调、落实、跟踪设备、设施、公用工程、系统安装调试或验证计划；3.参与并审核验证相关的风险评估，根据风险评估、URS等，按计划完成设备、设施、公用工程、系统等的调试或验证工作；4.参与国内外GMP检查或审计，承担应对检查中设备、设施、公用工程、系统等验证相关问题的工作，并承担现场检查或审计中缺陷反馈及整改工作；5.承担GMP图纸的管理工作，以及设备技术资料、风险评估、调试方案报告、验证方案报告、测试数据报告以及其它涉及设备全生命周期管理的文件的整理归档工作。任职资格：1.及以上；2.专业为：过程装备及控制过程、机械设计及自动化、化学工程、环境设备工程、建筑给排水等；3.有3年及以上制药企业设备统验证相关工作经验优先；4.掌握制药、化工机械基础知识；5.熟悉药品生产验证相关法规和指南以及行业标准。
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