药物警戒ADR专员

1、在质量负责人领导下，协助完成药物警戒体系的建设、完善等工作；开展公司所有产品的不良反应监测相关工作，负责不良反应信息的发现、评估、评价、上报或再上报及其他相关工作；2、协助建立本企业的药品不良反应报告和监测制度，制定药品不良反应报告和监测工作程序（如个例药品不良反应、药品群体不良反应事件、境外严重药品不良反应、定期安全性更新报告（PSUR）、药品重点监测、评价及控制），负责药品不良反应报告和监测工作。 3、负责PSUR报告撰写以及其他临时性分析报告的撰写，规整后正式不良反应报告的定期分析、负责药物警戒信号的辅助分析、药品不良反应数据表格及数据库的整理、建立，并向相关DAR监测中心提交药品不良反应年度报告；4、维护药品安全数据库，确保药品安全数据及时录入数据库并对每个案例进行数据审核按照国家法规要求收集、整理不良事件等材料并定期上报国家药监管理部门和卫生行政管理部门；并向相关省、市局提交药品不良反应年度报告。；5、完成上级领导安排的其他临时任务。
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