库房管理专员

**一、核心工作职责**1.**入库管理**-核对采购订单、供应商资质及产品注册证，确保医疗器械合法合规。-按《医疗器械分类目录验收产品，检查包装完整性、标签信息（型号/批号/效期）、冷链运输记录（如有）。-使用设备或ERP系统登记入库信息，确保产品可追溯。2.**存储管理**-按储存条件分区管理（常温/阴凉/冷藏/无菌区），定期监测温湿度并记录。-遵循“先进先出、近效期优先”原则，设置效期预警机制（距效期6个月需重点监控）。-高风险器械（植入类、介入类）单独存放，实行双人双锁管理。3.**出库管理**-审核出库申请单，核对产品资质与客户需求匹配性（如《医疗器械经营许可证）。-冷链产品出库前确认包装及温控设备符合运输要求，留存交接记录。-严禁超范围经营（如未备案的二类器械）或不合格品流出。4.**库存监控**-每日动态盘点，确保账物一致率99.5%；月度全面盘点，分析差异原因。-优化库存结构，控制滞销品占比（建议5%），提出采购调整建议。5.**质量管控**-配合质量部门完成首营品种审核、不合格品召回及销毁。-定期清洁库房，防虫防鼠，确保符合GSP（药品经营质量管理规范）要求。**二、合规与风险管理**1.**法规遵循**-严格执行《医疗器械监督管理条例《医疗器械经营质量管理规范。-配合药监部门飞检，提供完整出入库记录、温湿度数据等备查。2.**应急处理**-制定冷链断链、产品污染等应急预案，定期演练并更新流程。-发现质量异常（如包装破损、性状变化）立即隔离并上报。---**三、技术要求与工具**1.**信息化管理**-熟练操作WMS系统，生成采购/效期/周转率报表，支持决策分析。-使用PDA设备实现作业，降低人工差错率。2.**文档管理**-归档供应商随货同行单、检验报告等文件，保存期限产品有效期后2年。**四、任职资格**-**专业背景**：医药、物流、生物工程等相关专业优先，需持有《医疗器械经营质量管理规范培训证书。-**经验要求**：3年以上医疗器械或医药仓储经验，熟悉UDI（医疗器械*标识）系统。-**核心能力**：风险敏感度高，具备应对飞行检查的实战经验。**五、绩效考核指标**-库存准确率99.8%-效期产品报损率0.3%-出入库及时率98%-审计缺陷项2项/年
联系我时，请说是在58同城上看到的，谢谢！