工作内容:1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。2.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。3.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。4.负责产品召回。5.负责执行医疗器械质量验收制度。6.凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。7.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知采购部处理。8.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。9.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。10.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。职位要求:有相关涉医专业及职称(专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称工作时间:早8:30-17:00
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