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专业服务:医疗器械资质许可证代办,食品许可证,化妆品经营许可证等业务。
【慧准医疗咨询】是一家专业医疗器械及相关行业解决方案的大型综合性公司,致力于在全球范围内为中国客户提供注册代办服务.专注 医疗器械 、食品、化妆品、消毒产品的生产许可、经营许可的资质办理。
三类经营许可证
二类备案
一类生产备案
一类产品备案
二三类产品注册证
质量体系认证
二三类生产许可证
化妆品生产许可证
消毒产品生产企业卫生许可证
服务内容:
(一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品信息服务资格证、互联网医疗器械信息服务资格证,医疗器械广告审批表,医疗器械网络销售备案
(二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO)
(三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品卫生许可生产许可证、消字号卫生许可生产许可证,化妆品’生产卫生许可证、妆字号生产卫生许可证,13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
(四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】
(五) 检测验证: 冷库验证报告、冷藏车验证报告、保温箱验证报告 无菌车间检测报告
(六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可
(七) GSP无菌车间净化车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
(八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。
口罩,防护服,手术衣,无菌医疗器械,有源医疗器械,无源医疗器械,植入介入医疗器械,消毒剂,消毒器械,次酸消毒剂,紫外线消毒。
【关键词】:消毒产品备案、医疗器械产品备案注册证、生产许可证、净化车间、无尘车间、十万级净化车间、二类备案,三类经营,二类生产,三类生产,二类注册证,三类注册证,体系,消毒生产、安全辐射,医疗机构,人力资源劳务派遣

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