祛斑 类产品特证办理的费用和周期

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所谓 特证,指的是国家食品药品监督管理局批准的特殊用途化妆品行政许可批件。从2015年6月30日以来,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式将 化妆品纳入“祛斑类特殊化妆品”进行管理,标示和宣称“ ”、“祛斑” 功能的化妆品在生产销售前,需要先申请取得“国产特殊用途化妆品行政许可批件”(俗称 “特证”)

国家食品药品监督管理总局要求申请 特证时, 检测的项目是:微生物是否超标;重金属(铅、汞、砷、镉)是否超标;是否含有禁用成分(苯酚、氢醌);皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、人体斑贴等项目,这判定的是产品是否符合国家规定的安全性。

在特证页面点击“查看详细内容”,可以看到产品的配方成分、生产工艺、感观指标、卫生化学指标、检验方法、使用方法、存储条件、保质期和 成分的功效宣称数据等基本信息,但没有 功效的数据,文献资料数据的客观性、 活性成分的实际添加量、配方搭配是否合理科学、产品的生产工艺等因素都会影响着产品的实际功效。

因为 许可证的申请流程相当繁琐、耗时长,所以一定程度上提高了 产品市场的准入门槛,能拿到许可证的产品基本上对皮肤没有危害,但至于 效果,就需要再进行化妆品功效评价检测来重新考量。

二、如何查询 特证

国家药品监督管理局→化妆品→化妆品查询→查询产品相关信息

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