蚌埠三类医疗器械经营许可证代办

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《三类医疗器械经营许可证》办理条件:
1.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

2.组织机构与部门设置说明

3.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

5.质量管理人员、专业技术人员的在职在岗承诺书、与企业签订的劳动合同

6.法定代表人、企业负责人、质量负责人、专业技术人员的身份证明、学历或者职称证明复
印件, 质量负责人需提供3年以上医疗器械经营质量管理工作经历证明

7.营业执照

8.经办人授权证明

9.经营设施、设备目录

10.医疗器械经营许可申请表

11.企业人员名册

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